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印尼食品药品监督管理局呼吁民众不要对尚未获得分配许可的新冠药物趋之若鹜,并要求公众保持理智,公众可通过”KLIK”通道对药品或食品质量进行查实。“印尼食品药品监督管理局呼吁民众在使用传统药物时保持高度警惕性;切忌受到声称有可以治疗新冠病毒的传统药物推广的影响。”印尼食品药品监督管理局表示。以下是印尼食品药品监督管理局的完整声明:1.目前有在印尼食品药品监督管理局注册的连花清瘟胶囊药物正在向市场流通;该产品与捐赠的连花清瘟胶囊产品成分不同(没有印尼食品药品监督管理局的分配许可),即与捐赠的连花清瘟胶囊产品不同,该批次产品没有麻黄成分;
2.印尼食品药品监督管理局对上述两种产品进行了研究,结果如下:捐赠的的连花清瘟胶囊(没有印尼食品药品监督管理局的分配许可),可以用来治疗一些症状,比如加快退烧等;根据研究结果显示:连花清瘟胶囊不会降低(新冠肺炎)严重程度,不会降低死亡率,也不会加速拭子测试向阴性的转化。连花清瘟胶囊的成分之一是麻黄。根据年印尼食品药品监督管理局HK.00.05.41.号《关于传统药品、标准草药和药品注册的标准和程序》条例:麻黄是禁止在传统医学中使用的物质(负面清单),因为麻黄可能对心血管系统和中枢神经系统造成危险和影响。迄今为止,Phellodendron尚无用于治疗新冠患者的随机对照试验数据,可用数据仅限于经验。根据印尼食品药品监督管理局年10号条例,即关于禁止生产和流通含有黄连,麻药,白屈菜,黄柏,黄花,丁香和玫瑰花的保健食品和保健品,禁止生产和分销含有黄柏的传统药品和保健品,因为这些可能会引起肾脏刺激和肾毒性问题。3.基于这两种产品的评估结果和风险收益方面的考虑,印尼食品药品监督局决定不再通过应急响应许可服务为这两种捐赠产品提供使用建议,因为这两种产品的风险都大于收益。4.作为该决定的后续行动,印尼食品药品监督管理局已就安全使用或使用传统药物和中药(TCM)的方式,对整个印度尼西亚的卫生工作者进行了各种宣传。5.印尼食品药品监督管理局还要求并鼓励卫生工作者扮演好相关角色,在这种情况下,医生、护士和药剂师应教育患者明智地使用传统药物,以便按指示实现传统药物的益处并避免风险健康。6.印尼食品药品监督局敦促公众在使用传统医药产品时要更加谨慎,方法是:避免受到声称用于治疗新冠症状的传统医药产品推广的影响;始终在“KLIK”通道进行食品药品质量核查;确保包装完好,阅读产品标签上的所有信息,确保要购买和使用的产品具有印尼食品药品监督管理局的分发许可,并确保产品未过期。7.印尼食品药品监督管理局将继续监督流通中的产品。如果发现产品包含过多的主张和/或不符合产品注册时所给予的批准,则印尼食品药品监督管理局将根据法律和法规采取行政制裁和刑事制裁。另一方面,“LIANHUAQINGWENJIAONANG(连花清瘟胶囊)”已经在新加坡顺利注册。据新加坡《新明日报》年5月报道,陈美娥中医博士说,“这款药有一定的清热解毒的效用,而目前就中国方面的临床研究来看,似乎在冠病方面有一定效果。不过,一方水土养一方人,适用于中国不代表一定就适合(新加坡本地的情况。”有网友评价,印尼或许对中医与中药不够了解。事实上,4月12日,钟南山在受访时表示,连花清瘟在抗炎症方面有效。印尼有关当局需要更了解中医药知识,采用中医师建议,才能作出更正确的判断。本文为印尼鹰视野原创
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